国家食药监总局药品评价中心领导、专家莅临信立泰调研

发布者:信立泰 浏览次数:237

11月23日,国家食品药品监督管理总局药品评价中心化学药品与生物制品部董铎部长等领导和专家莅临信立泰调研。

信立泰副总经理陈平、品质中心负责人赵万顺、研究院高级医学总监汪海丹博士、公共事务中心总监李杨兵等领导参加了调研。陈平副总经理向调研组介绍了公司总体发展概况,相关部门工作人员汇报了信立泰上市药品监测工作情况,重点监测项目上市后研究进展,以及药物警戒体系的建设情况。

调研组听取信立泰领导汇报

与会领导和专家对信立泰前期药品监测工作成果给予充分肯定,提议与信立泰定期交流,信立泰热烈欢迎,双方当场确定联络员。与会领导希望信立泰继续创新,探索出一个既有先进理念、又可操作性强的药物警戒体系。此外,双方就如何落实企业直报制度、如何充分利用所收集的药物安全信息、如何加强主动监测及数据挖掘等方面展开热烈讨论。会谈结束后,调研组在陈总和赵总陪同下参观了坪山厂区301车间。

 

调研组参观车间

此次调研对信立泰质量管理体系和药物警戒系统的完善有重大的指导意义。信立泰将一如既往地恪守“患者为先”这一原则,履行上市许可持有人的法律主体责任,积极落实药品全生命周期管理,为病患者提供安全有效、优质的创新药物。

陪同参加调研的还有北京、江苏、广东、深圳等省市药品不良反应监测中心领导和专家。