喜讯!信立泰重磅产品泰仪(替格瑞洛)获批上市!

发布者:信立泰 浏览次数:182

振奋人心!近日,信立泰药业心血管领域重磅产品泰仪(替格瑞洛)获批上市,泰仪一举成为国内首家获批的替格瑞洛仿制药,拔得头筹,占据市场先机。


业内人士认为,这将极大地强化信立泰在心血管领域的龙头地位,将改变我国抗血小板药物甚至心血管药物市场格局,值得高度关注。


泰仪上市后,将与公司另外两个重磅产品泰嘉、泰加宁在抗栓领域形成产品优势互补,借助专业、规范的循证医学推广,为广大患者提供最佳的治疗方案。



替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的 P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠脉综合征患者,包括接受药物治疗和PCI 治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率,被多部欧美治疗指南推荐为一线或首选抗血小板药物,是心血管领域重磅产品。由于替格瑞洛的优秀疗效,其已于2017年7月被纳入国家医保谈判目录。


替格瑞洛市场潜力巨大,国内共有20余家药企竞相开发仿制,竞争异常激烈。信立泰率先完成生物等效性实验后,于2017年3月第一个提交上市申请,并以“首仿品种”获得优先审评资格,此次泰仪首仿上市,是对信立泰卓越研发能力的进一步肯定。值得一提的是,2017年信立泰接连向替格瑞洛原研公司阿斯利康发起专利挑战并取得成功,2017年10月、11月,阿斯利康替格瑞洛化合物、晶型专利先后被宣告无效,2018年1月,阿斯利康替格瑞洛中间体专利被宣告无效,此举攻破了原研药物专利护城河,为首仿上市铺平了道路。


随着全球心血管疾病居高不下,带来抗血栓药市场逐渐升温。数据显示,2017年全球抗栓药市场235亿美元,预计2018年将达到259亿美元。在目前问世的抗血栓药物中,抗血小板聚集药物占据了重要角色,毫无疑问,泰仪将成为抗血小板聚集药物队伍中的一支生力军。


热烈祝贺泰仪获批上市,也期待它能给急性冠脉综合征患者带来福音!