研发成果

信立泰以患者的需求为导向,充分发挥自身创新药物研发优势,以高端处方药和生物医疗器械为主导,专注具备市场优势和技术门槛的新产品研发,确保科技成果转化以及实施产业化,增强市场竞争力。公司近年来开展各类研发项目近百项,其中大部分已实现成果转化或产业化。


化学药

- 在研品种近百个,创新药涵盖了抗凝血、降血脂、抗心衰、抗肿瘤、降血糖等治疗领域;

- 仿制药涉及抗凝血、抗高血压、降血脂、抗癫痫、抗感染等多项治疗领域;

- 多个主营产品均为国内首家上市,并拥有自主知识产权;

- 承担并完成3项国家“十二五”重大新药创制专项;

- 目前已获批承担1项国家“十三五”重大新药创制专项;

- 承担广东省科技重大专项、应用型研发专项,深圳市技术攻关项目、创新能力建设项目等省市科技专项十余项;

- 公司多个产品被广东省科技厅认定为高新技术产品,其中泰嘉、信敏汀被认定为“国家重点新产品”,泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)荣获中国专利金奖,硫酸氢氯吡格雷及其制剂项目获得“广东省科技进步奖三等奖”;

- 参与完成的“抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷绿色关键技术及产业化”科技成果荣获“2016年度天津市科技进步奖一等奖”。


生物医疗

- 生物药在研品种数十个,临床适应症涉及骨质疏松、肿瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病等领域;

- 11个品种属创新药物,4个中国首仿药;

- 承担5个国家“十三五”重大新药创制专项;

- 冻干重组人角质细胞生长因子用于肿瘤患者放疗化疗引起的口腔和胃肠道粘膜炎,是世界上唯一公认的疗效确切的药物;

- 与日本ID PHARM合作的1类基因治疗新药重组SeV-hFGF2/dF注射液为国际首个进入临床的仙台病毒基因治疗品种,正同步开展中国I期、日本II期、澳大利亚I期临床试验。


医疗器械

- 获得多项国家发明专利和实用新型专利;

- 承担等多个省市科技专项。