为泰嘉疯狂打call,祝贺泰嘉首批通过一致性评价

发布者:信立泰 浏览次数:




喜讯!12月29日,CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)发布了第一批通过一致性评价的品种名单,泰嘉成为首批通过仿制药一致性评价的品种。

根据2017年12月29日国家食品药品监督管理总局(CFDA2017年第173号公告(《总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)》),深圳信立泰药业股份有限公司的泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)75mg与国内同行一起的13个品种,17个品种规格首批通过仿制药质量和疗效一致性评价,泰嘉75mg位列公告品种序号首位。同时CFDA网站2017年第172号公告(《总局关于发中国上市药品目录集的公告),同步收录了通过仿制药质量和疗效一致性评价的泰嘉75mg,同日CFDA药品审评中心上线“上市药品目录集”专栏。



泰嘉于2012年通过欧盟GMP认证,2016年荣获中国专利金奖。信立泰历经与天津大学国家工业结晶工程技术研究中心、天津药物研究院等10余年持续的产学研联合攻关,不断提升产品质量。

泰嘉拥有齐全的300mg、75mg、25mg三个规格,新创更适合亚裔人群的25mg规格,被日本仿效,是国内抗血小板聚集推荐用药。