近日，雅伦生物科技（北京）有限公司（下称“雅伦生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《医疗器械注册证》，MAURORA®雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统（下称“MAURORA®支架”）获批上市。
MAURORA®支架由雅伦生物自主研发，用于治疗由颅内或椎动脉颅外段动脉狭窄引起的缺血性脑卒中。
MAURORA®雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统
2016 年新发卒中病例数为 551 万，20 年间年龄标准化发病率上升 5.4%❶，缺血性脑血管疾病约占70%❷。CICAS的研究结果显示，46.6%的缺血性卒中患者存在严重血管狭窄，符合手术指征的患者超过50%，严重颅内大动脉狭窄75%~99%的患者再发性卒中的风险高达5%❸。预计2025年脑血管狭窄需要进行支架处理患者超过100万人。
MAURORA®支架的上市，将在一定程度上满足脑血管领域未被满足的临床需求，进一步丰富信立泰在心脑血管领域的药械产品布局，提升在该领域提供综合解决方案的能力。
关于MAURORA®支架
关于雅伦生物
雅伦生物在钴铬合金、镍钛合金材料应用和药物涂层方面有着丰富的技术积累，承担神经介入和外周血管介入器械产品的研发和生产。2017年被认定为高新技术企业。
参考文献
❶中国心血管病报告2018
❷中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南2010
❸症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗中国专家共识2018
