最新进展
近日,信立泰宣布,其重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码:SAL007)获国家药品监督管理局核准,可开展HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症的I期临床试验。
SAL007(美国项目代码:JK07)是信立泰子公司Salubris Bio自主研发、具有全球知识产权的NRG-1(神经调节蛋白-1)融合抗体药物,目标适应症为HFrEF(射血分数减少的心衰)、HFpEF(射血分数保留的心衰),是信立泰第一个中美双报的创新生物药。
目前,SAL007的HFrEF适应症正在中美开展I期临床研究,HFpEF适应症在中美均获批开展I期临床试验。
未来信立泰将继续深耕慢病领域,满足未被满足的临床需求,做更有价值的药,提升患者的生活质量。