最新进展
近日，信立泰宣布旗下子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.（下称“SalubrisBio”）自主研发的抗肿瘤生物药JK08提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已启动I期临床研究，目前正开展患者入组工作。
JK08是一种IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白，系SalubrisBio自主研发、具有知识产权的创新抗肿瘤生物制品（first-in-class），拟用于晚期实体瘤的治疗。
JK08作为一种单一疗法，表现出更长的血清半衰期和更持久的效应期。若能研发成功并获批上市，有望降低给药频率，给药更加便利，提高患者的依从性，具有较大的开发潜力。
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IL-15/IL-15Rα复合物可有效促进CD8+T细胞和NK细胞的增殖及活化，抗CTLA-4抗体能靶向肿瘤微环境、耗竭肿瘤内调节性T细胞（Treg），可在肿瘤微环境内特异性诱导NK细胞活化和脱颗粒，以达到抗肿瘤免疫效果。临床已证明CTLA-4单抗可治疗实体瘤，但应答率有限，同时还具有相对较高的免疫治疗相关不良反应（irAE）。
从机制看，JK08在利用靶向抗体解除免疫抑制的同时，还能促进肿瘤微环境的免疫细胞增殖，既可减少免疫抑制细胞数量，又可增强免疫反应性细胞；且在增强免疫治疗效应的同时并不会显著增加irAE。
