最新进展
近日,信立泰宣布,其研发的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(项目代码:SAL0108)已按Ⅲ期临床方案完成所有受试者的入组。
SAL0108为ARB/利尿剂类复方缓释制剂,适用于阿利沙坦酯单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。2022年5月,SAL0108的Ⅲ期临床试验首例患者入组,历时五个月,现已顺利完成全部患者入组。
该产品上市后,将与信立泰已上市的1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,覆盖更广泛的高血压患者人群,为患者提供更多用药选择。
临床试验相关
此次临床试验为多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究,由福建医科大学附属第一医院心内科主任、中国高血压联盟副主席林金秀教授担任Leading PI(主要研究者),旨在评价SAL0108在阿利沙坦酯单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中的有效性和安全性。