用于治疗原发性高血压的SAL0107上市申请获受理

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近日,信立泰宣布,国家药品监督管理局已受理其自主研发的SAL0107上市申请。

SAL0107为ARB/CCB类复方制剂,适用于阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。


该产品上市后,将与信立泰已上市的1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,进一步丰富公司心血管领域的创新产品管线,覆盖更广泛的高血压患者人群,为患者提供更多用药选择,提升公司在慢病领域的综合竞争力。

药品基本情况

产品名称:SAL0107

申请事项:境内生产药品注册上市许可

注册分类:2.3类

药品类型:化药

受 理  号:CXHS2200061国

受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。