最新进展
近日,信立泰宣布,其自主研发的S086片(项目代码:SAL086)治疗轻、中度原发性高血压适应症Ⅲ期临床试验已完成揭盲和统计分析,初步结果显示达到主要终点目标。
此次临床试验为随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究。截至目前,该项Ⅲ期临床试验共入组1197例。所有受试者均已完成双盲治疗,揭盲后的初步统计分析结果显示达到主要终点,提示S086片降压疗效显著,且呈剂量依赖性。同时临床试验提示S086片整体安全性良好。
该产品上市后,将进一步丰富信立泰在心血管领域的创新产品管线,满足未被满足的临床需求,提升信立泰在慢病领域的综合竞争力。