最新进展
近日,信立泰宣布,旗下孙公司深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司自主研发的“腔静脉滤器系统”(SaExten®)获得国家药品监督管理局的注册批准。
腔静脉滤器结构示意图
SaExten®滤器采用创新设计,具有优越的居中性、易回收性和长回收时间窗等性能。它作为新型长回收时间窗的可回收滤器,在临床症状达到回收指征时可实现安全回收。
腔静脉滤器捕获血栓示意图
腔静脉滤器置入程序通常快速且易于执行,对于预防肺栓塞有重要意义。SaExten®的上市,将进一步丰富信立泰外周血管介入领域的器械产品线,提升在该领域提供综合解决方案的能力。
产品基本信息:
· 产品名称:腔静脉滤器系统
· 适用范围:该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。
· 注册证编号:国械注准20233131135
· 注册分类:第三类