恩那度司他片新适应症获批临床

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近日,信立泰宣布,恩那度司他片获得国家药品监督管理局批准,同意开展新适应症(治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血,下称“CIA”)的临床试验。


恩那度司他片(恩那罗®)是新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物,目前已上市的适应症用于非透析成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。

新适应症若能研发成功并获批上市,将为CIA患者提供新的用药选择,更好地满足该领域未被满足的临床需求。


关于恩那度司他片(恩那罗®

作为新一代HIF-PHI药物,恩那度司他片对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,平稳可控升高血红蛋白,整体安全性良好。

(来源:Ⅲ期临床试验结果及药品说明书)