近日，信立泰宣布，其自主研发的创新小分子药物SAL0140片（项目代码：SAL0140）临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。SAL0140拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）等。

靶向醛固酮合成机制，突破传统治疗局限

SAL0140是信立泰药业基于自主知识产权研发的醛固酮合酶抑制剂。醛固酮是人体最重要的盐皮质激素，通过激活盐皮质激素受体（MR）来维持体液和电解质的平衡，同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤。研究表明，醛固酮不仅通过激活MR介导的基因组信号通路，还可能通过非MR介导的非基因组信号通路引发对终末器官的损伤。醛固酮合酶抑制剂有望通过抑制醛固酮的合成，在降低血压的同时，减轻基因组和非基因组效应下的终末器官损伤，具有一定开发潜力[1]。

临床前数据亮眼，降压效果显著

临床前研究显示，SAL0140选择性抑制醛固酮合成酶的活性，实现抑制醛固酮的合成而不影响皮质醇的水平。在高血压猴模型中，SAL0140可显著抑制醛固酮的生成，每天一次即可达到平稳控制血压的疗效[1]。

满足未被满足的临床需求，丰富慢病管线布局

近年来，我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率(三率)已有明显改善，但总体仍处于较低的水平，分别达51.6%、45.8%和16.8%[2]。血压控制不良会促进心脑血管事件的发生发展，虽然目前已经有较多的治疗手段，但仍有一些患者的血压难以控制，难治性高血压(resistant hypertension)一直是高血压治疗领域的一大难题。

SAL0140若能研发成功并获批上市，将有望为更多细分领域的高血压患者有针对性地提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富信立泰慢病领域的创新产品管线。

丨关于难治性高血压

在强化生活方式干预的情况下，同时服用3种不同类型降压药(其中需包含噻嗪类利尿剂)≥4周，且每种药物为最大剂量或患者最大耐受剂量，如诊室血压≥140/90mmHg和动态血压24h平均值≥130/80mmHg或家庭血压平均值≥135/85mmHg，或需服用≥4种降压药血压才达标，则可诊断为难治性高血压(resistant hypertension)[2]。

参考文献：

[1] 深圳信立泰药业股份有限公司关于SAL0140药品临床试验申请获得受理的公告.

[2] 中国高血压防治指南(2024年修订版).

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关于信立泰:

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市（股票代码：002294），是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。公司拥有全链条创新药研究和开发能力，聚焦心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤、骨质疏松以及慢性肾脏病等慢病领域；全球范围内设有五大创新药研发中心，形成以小分子化药、生物药、siRNA小核酸与基因编辑药物、医疗器械为主的创新平台，开发具有临床价值的创新产品。公司不断提高药品可及性，产品覆盖欧洲、亚洲、非洲、北美洲、南美洲的多个国家和地区，惠及全球患者。