近日,信立泰宣布,中国首个ARB+噻嗪样利尿剂复方降压药物——复立安®(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片)获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书。
复立安®用于治疗原发性高血压,为国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂(项目代码:SAL0108)[1]。阿利沙坦酯和吲达帕胺两药联用,有助降低利尿剂的低血钾和尿酸增加等不良反应,适用于盐敏感性高血压,老年和高龄老年高血压,单纯收缩期高血压,高血压合并糖尿病、肥胖或代谢综合征,慢性心力衰竭等患者[1-4]。
Ⅲ期临床研究结果显示,在双盲治疗期第12周,复方制剂组的msSBP 相对基线下降了15.22mmHg;在延长治疗期第20周、28周、40周,复方制剂组的msSBP相对基线分别下降了20.42mmHg、21.70mmHg、26.19mmHg,降幅进一步增加,提示长期治疗可进一步优化血压控制效果 [2]。
复立安®上市后,将有针对性地覆盖不同细分领域的高血压患者,与信立坦(阿利沙坦酯片)、信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)、复立坦®(阿利沙坦酯氨氯地平片)在适用人群和相关疾病领域形成战略互补,满足更多临床需求,造福广大的患者人群,并进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力[1]。
参考文献:
[1] 深圳信立泰药业股份有限公司关于阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安®)获得药品注册证书的公告.
[2] 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 III 期临床试验.
[3] 吲达帕胺缓释片说明书 .
[4] 吲达帕胺普通片说明书.