阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批临床

发布者:信立泰 浏览次数:477
近日,信立泰收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片开展临床试验。



阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片为我司在研的独家ARB/噻嗪样利尿剂缓释复方制剂,拟开发适应症为抗高血压,至今尚无国内企业申报类似产品。①该产品上市后,将与公司已上市的1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,覆盖不同细分市场,进一步满足临床需求,扩大信立坦的应用范围,延长信立坦的产品生命周期,丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。

信立泰将按国家药品注册的相关规定和要求,开展阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片临床试验工作,待临床试验成功后,将按程序申报生产。


注释
①数据来源于国家药品监督管理局官网http://app1.nmpa.gov.cn/