信立泰等八药企发起成立“一致性评价在行动组织”,推动仿制药发展

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      6月23日, “一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会在北京举行。


      期间,由深圳信立泰药业等八家本土企业发起的仿制药“一致性评价在行动组织”正式成立。这也是国内首个由产品通过仿制药一致性评价企业组成的联盟,旨在推动中国仿制药发展,为患者提供高质量、价格经济的仿制药。



“一致性评价在行动”成员单位合影

(图源:E药经理人)


      中国药学会理事长、原国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽,中国医药企业管理协会会长郭云沛,深圳信立泰药业股份有限公司副总经理赵松萍等出席会议并做了发言。



中国药学会理事长、

原国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽

(图源:E药经理人)


      孙咸泽在会议致辞中指出,2016年,我国仿制药金额占总体医药市场的比例达90%。开展仿制药和原研药质量和疗效一致性评价,有利于提升我国仿制药的质量,在临床上与原研药实现可替代,节约医疗费用,降低药占比;也有利于推进医药行业供给侧结构性改革,改变我国仿制药长期低水平重复的现状。他表示:“一致性评价尽管曾经举步维艰,但走到了今天,我们可以肯定地说,一致性评价这条路径是可以走通的,下面就是看我们的决心和方法了。我相信,通过仿制药一致性评价,我国仿制药质量和疗效将实现大幅度提升。”



中国医药企业管理协会会长郭云沛

(图源:E药经理人)


      在致辞中,郭云沛说:“医药行业要做大、要真正做到高质量发展,一是要实现产业升级换代,一是要从仿制药大国提升成为仿制、创新并举的制药强国。但中国的现实仍是一个仿制药大国,而且仿制药水平不高,我们现在开展一致性评价工作,实际上是在补课,只有把这课补好了,我们才具备了成为制药强国的基础。”



信立泰药业副总经理赵松萍

(图源:E药经理人)


      作为“一致性评价在行动组织”主要发起单位和联席主席单位,信立泰药业副总经理赵松萍说:“今天是一个历史性的日子,我们成立了一个组织。接下来的工作是推进一致性评价的普及和教育,让一致评价理念走进每一家医院,走进每一个临床医生,走进每一个患者。”她还表示,“推动优秀仿制药产品使用是国家大政,也是我们医药人的职责与义务。”


      据了解,一致性评价在行动组织将下设卫生政策与市场准入、药政服务、商业行为准则、药品质量与安全、技术支持等执行委员会,定期或不定期举行行业调研、培训研修、跨界交流、年度会议等活动,增强企业间的合作,加深对政策的理解与认识,相互促进,提升中国仿制药发展的环境质量,与政府共同努力、协同发展,使优秀仿制药产品惠及更多患者。


      此次大会由中国医药企业管理协会支持指导,一致性评价在行动组织、E药经理人联合承办。我国仿制药质量和疗效一致性评价工作于2012年启动,对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,要求仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。截至目前,国家药监部门已经公布四批45个品规通过一致性评价的仿制药品,信立泰药业优秀产品“泰嘉”(硫酸氢氯吡格雷片)主要规格75mg、25mg均名列其中。