腔静脉滤器系统(SaExten®)获批上市

发布者: 浏览次数:

最新进展

近日,信立泰宣布,旗下公司深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司自主研发的“腔静脉滤器系统”(SaExten®)获得国家药品监督管理局的注册批准。

 

 腔静脉滤器结构示意图


SaExten®滤器采用创新设计,具有优越的居中性、易回收性和长回收时间窗等性能。它作为新型长回收时间窗的可回收滤器,在临床症状达到回收指征时可实现安全回收。


 

腔静脉滤器捕获血栓示意图


腔静脉滤器置入程序通常快速且易于执行,对于预防肺栓塞有重要意义。SaExten®的上市,将进一步丰富信立泰外周血管介入领域的器械产品线,提升在该领域提供综合解决方案的能力。

 

产品基本信息:

· 产品名称:腔静脉滤器系统

· 适用范围:该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。

· 注册证编号:国械注准20233131135

· 注册分类:第三类

 

 


文中所有图片来源
科奕顿提供