近日，信立泰旗下子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.（下称“Salubris Bio”）在美国心衰协会（HFSA）2023年度科学会议最新发布口头汇报专场，公布JK07治疗HFrEF（射血分数降低的心衰）的美国Ib期临床试验的积极数据。
JK07（中国项目代码：SAL007）是信立泰自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂，拟开发适应症包括HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰）。
该产品是信立泰第一个中美双报的创新生物药，美国、中国同时开展了I期临床试验（HFrEF适应症），中国的I期临床已完成两个剂量组的入组和揭盲，正进行患者随访及数据清理等工作。美国Salubris Bio计划近期向FDA提交慢性心衰（HFrEF及HFpEF适应症）的Ⅱ期临床试验申请，预计将于2024年上半年正式启动Ⅱ期临床患者入组工作。
本次公布的积极数据显示，JK07显示出良好的安全性、初步疗效，并确定了治疗安全窗。JK07单次给药6个月内可使左室射血分数呈现具有临床意义的改善，这种持续的反应表明JK07具有改善患者心功能、生活质量和长期疗效的潜力。
