最新进展
近日，信立泰宣布旗下子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.（下称“SalubrisBio”）自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA（欧洲临床试验申请）后，获批开展I期临床研究。
JK06是SalubrisBio自主研发的靶向5T4创新抗体药物偶联物，拟开发为广谱实体瘤治疗药物。
目前已获批可在欧洲部分国家开展I期临床。其I期临床试验为一项开放、剂量递增和扩展研究，以评估JK06的安全性、药代动力学及初步疗效。
临床前研究数据显示，JK06具有良好的安全性和药效学活性。若能研发成功并获批上市，有望为患者提供新的用药选择，具有较大的开发潜力。
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5T4是一种癌胚蛋白，在成人正常组织中表达受限，但在肺癌、乳腺癌、肾癌、泌尿生殖系统肿瘤等诸多实体瘤中有着较高的表达率，且与肿瘤的不良预后和进展密切相关。
5T4表达上调在肿瘤的异质性、浸润和转移方面起到重要作用，因此是肿瘤免疫治疗领域的理想靶点之一。
