最新进展
近日,信立泰创新抗肿瘤生物药SAL008注射液获得国家药品监督管理局批准,同意开展晚期实体瘤适应症Ⅰ期临床试验。
SAL008(JK08)由信立泰子公司美国创新生物药研发平台SalubrisBio自主研发,拟用于晚期实体瘤的治疗。
此前JK08在欧洲提交CTA(欧洲临床试验申请)后,已启动Ⅰ期临床研究,目前已有患者入组给药。
SAL008(JK08)若能研发成功并获批上市,将有望降低给药频率,给药更加便利,提高患者的依从性;具有较大的开发潜力。