2型糖尿病创新药苯甲酸福格列汀片(信立汀)获批上市

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近日,信立泰宣布,糖尿病新药“苯甲酸福格列汀片”(商品名:信立汀)获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书。


苯甲酸福格列汀片(信立汀)是一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括单药治疗,以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗),为国产1类创新药(项目代码:SAL067)。

苯甲酸福格列汀(信立汀)可抑制DPP-4活性,减少DPP-4水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖;具有口服吸收迅速、作用持久、选择性高、安全性良好等特点。

产品上市后,将为患者提供新的治疗选择,同时进一步丰富信立泰创新产品管线,提升其在慢病领域的综合竞争力。

药品注册证书基本信息 

· 药品通用名:苯甲酸福格列汀片

· 商品名:信立汀

· 剂型:片剂

· 规格:6mg、12mg

· 注册分类:化学药品1类

· 药品批准文号:国药准字H20240032、国药准字H20240033

· 批准时间:2024年6月28日